Single Pass anuncia o início bem-sucedido da avaliação clínica

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16 de setembro de 2022, 08:32 ET

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LAKE FOREST, Califórnia, 16 de setembro de 2022 /PRNewswire/ -- O CEO da Single Pass, Inc., Bill Colone, anunciou o início da avaliação clínica do dispositivo Kronos Electrocautery projetado para melhorar a segurança dos procedimentos de biópsia coaxial. O dispositivo descartável de uso único usa corrente de bateria para aquecer a ponta da sonda para cauterizar o tecido danificado pelas ferramentas de biópsia para evitar sangramento. Procedimentos bem-sucedidos de biópsia hepática e renal foram concluídos com ultrassom Duplex e confirmação de imagem por TC da cauterização total do canal tecidual sem evidência de sangramento. Os procedimentos foram realizados sob a orientação de Dainis Krievins, MD, PhD, Professor e Diretor: Institute of Research at Pauls Stradins Clinical University Hospital em Riga, Letônia.

Disse Colone "Estamos entusiasmados com os resultados clínicos iniciais do dispositivo Kronos, pois os resultados clínicos desejados foram alcançados e confirmados. Acreditamos que o dispositivo Kronos não apenas melhorará a segurança dos procedimentos de biópsia coaxial, mas também reduzirá significativamente a custos de hospitalização reduzindo os eventos adversos e permitindo que os pacientes recebam alta muito mais cedo do que os pacientes não tratados. Os resultados deste estudo de segurança, com conclusão prevista para o final de outubro, serão usados ​​para apoiar nossas submissões regulatórias."

O professor Krievins acrescentou: "O dispositivo Single Pass produziu resultados clínicos excelentes. Nossa equipe de radiologia intervencionista está impressionada com o fato de os canais de biópsia estarem completamente isentos de sangue após a cauterização com confirmação por várias modalidades de imagem. Nossa confiança em realizar procedimentos de biópsia coaxial sem possíveis problemas de sangramento aumentou aumentou."

O dispositivo patenteado Single Pass foi inventado pelo Dr. Peter Sunenshine, Chefe, Cirurgia Neurointervencional e Dr. Kevin Hirsch, Presidente da Radiologia, ambos da Banner Health em Phoenix, Arizona. A empresa foi inicialmente financiada em 2021 por uma rodada inicial liderada pela Tech Coast Angels de San Diego (agora NuFund Venture Group), juntamente com vários membros individuais da TCA, médicos e a equipe de gerenciamento cofundadora. Após a conclusão da avaliação clínica, tanto o 510(k) quanto o arquivo técnico serão enviados com o objetivo de obter a autorização regulatória dos EUA e a marca CE, respectivamente.

Informações de contato: Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA EUAE-mail: [email protegido]Telefone: +1-602-618-3377Web: www.singlepass.co

FONTE Single Pass, Inc.